体悟文脉传承、坚定文化自信 国家文物局发布武王墩墓考古重大进展
Landos希望为目前治疗不足或有治疗副作用的中度至重度IBD患者提供一种新的治疗选择。
北京市医保局副局长岳小林介绍，截至7月初，北京市各级医疗机构已累计发送中选药品订单约9万笔，采购金额近3亿元，全市已完成标采购总量的约50%。最终，有25种药品成功中选，平均价格降幅达52%，最高价格降幅超过90%。
4月中旬，国家医保局副局长陈金甫在国务院政策吹风会上表示，截至4月14日，25个中选品种在试点城市的采购总量达43824.97万片/支，总金额为5.33亿元。他并不知道4＋7采购具体是怎么回事，但他能真切体会到药费的下降。深圳信立泰药业的硫酸氢氯吡格雷片中选价格为3.18元/片，而赛诺菲公司的同规格原研药零售价约为16.86元/片。面对相差悬殊的价格形势，杨大爷和秦女士代表了不同患者的选择。国家医疗保障局成立后几个月，国家药品集中采购试点的政策动议就浮出了水面。
从3月开始，药费就明显下降了，现在算下来一个月能少花200多元。4+7品种占通用名品种的平均比例在60%以上，平均每个月能给医院节约420万元。在这一点上，Relugolix再次完胜Orilissa。
第三组接受24周每日一次安慰剂联合用药治疗（relugolix 40 mg+ 1.0 mg雌二醇+0.5 mg醋酸炔诺酮）。通过这些结果，我们的团队将更加专注于年底提交NDA这件事情上，并将继续建立组织和运用能力以便有效地成功地为有需要的女性提供这种治疗。除主要终点外，试验中其他关键的次要终点还包括疼痛减轻，生活质量改善，闭经，定义为无失血或可忽略不计的失血，基线时贫血女性的贫血改善和减少在子宫体积都达到了有效终点。Relugolix的创新疗法 目前，临床上对于子宫肌瘤最常见药物治疗是使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物来减少身体产生雌激素，达到缩小子宫肌瘤，减少出血的症状。
打败AbbVie？子宫肌瘤创新疗法III期临床数据很有竞争力 2019-07-25 08:38 · 杜姝 7月24日，总部位于瑞士的Roivant Sciences其子公司Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中达到主要终点，以及6项关键性次要终点。是药三分毒，医生通常建议子宫肌瘤患者服用这类药物不得超过6 个月，若长期服用，则会造成骨密度降低，增加骨质疏松的风险。
Orilissa（elagolix）图片来源：orilissa.com值得一提的是， 与艾伯维（Abbive）在2018年11月获批的Orilissa（elagolix）的多次服药方式相比，每日一次服药变得更加轻松，也更受市场欢迎。在第二种情况下71.2%的女性在接受了Relugolix联合治疗后显示为应答者，而安慰剂治疗组的应答者仅为14.7%。于是，研究人员们也对Relugolix停药后的随机戒断进行研究，结果表明，骨密度损伤方面没有明显变化，且在潮热和夜汗方面也仅仅有5.6%的患者表示出现不适反应。同样的应答标准，第一种情况，只有68.5％的患者在服用Orilissa后失血量小于80ml，而服用安慰剂的女性只有8.7％。
研究结果发现，在第一种情况下，接受Relugolix联合治疗的84.3％的患者经历了从基线开始的月经失血量显著降低。2.药物副作用更值得一提的是，Orilissa在上市后副作用引起了众多医生的告诫，除了骨密度损伤外，还包括与更年期相似的潮热和夜汗，更有患者称宁愿多忍受子宫肌瘤几年，但不愿这么痛苦的服药。在第二种情况下，Orilissa组中有76.2％的患者显示为应答者，而安慰剂组只有10.1％。年底新药申请有望 Myovant Sciences总裁兼首席执行官Lynn Seely博士 图片来源： MyovantMyovant Sciences总裁兼首席执行官Lynn Seely博士对这一研究结果非常满意，她表示：Myovant Sciences现在已经在两项大型晚期研究和一项生物等效性研究中清楚地证明，Relugolix联合治疗具有良好的耐受安全性。
而另一种那法瑞林(Nafarelin)则是与鼻喷雾给药方式相似。Relugolix是一种每日一次口服小分子GnRH受体拮抗剂，通过结合并阻断脑垂体前叶中的GnRH受体（GnRHR），GnRH（黄体生成素和促卵泡激素）的释放，从而减少女性卵巢中雌激素和孕酮的分泌，最终达到有效缩小子宫肌瘤的的作用。
Relugolix作用图 图片来源：myovant.com正是看到了这类药物治疗的不足，Myovant公司研发了Relugolix来完善GnRH相关的疗法。参考资料：[1] Myovant Sciences Announces Positive Results from Second Phase 3 Study Evaluating Once-Daily Relugolix Combination Therapy in Women with Uterine Fibroids and Positive Results from Bioequivalence Study[2] AbbVies Orilissa makes its uterine fibroids case with double phase 3 win[3] Relugolix。
而且每日一个口服给药是目前市场上其他公司所不能给予子宫肌瘤患者的便利附件：取消的证明事项清单国家药监局2019年7月11日国家药品监督管理局2019年第55号公告附件.pdf。国家药监局：取消这16项证明事项 2019-07-24 17:46 · buyou 7月24日，据国家药监局网站消息，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消16项证明事项。自发布之日起，附件所列证明事项停止执行。根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消16项证明事项（详见附件），现予以发布根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消16项证明事项（详见附件），现予以发布。
附件：取消的证明事项清单国家药监局2019年7月11日国家药品监督管理局2019年第55号公告附件.pdf。自发布之日起，附件所列证明事项停止执行。
国家药监局：取消这16项证明事项 2019-07-24 17:46 · buyou 7月24日，据国家药监局网站消息，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消16项证明事项健康生活自测100题，你能拿多少分？ 2019-07-24 17:39 · buyou 近日，《健康中国行动（2019—2030年）》出台，为我们实现健康的生活方式提供了详细指导。
本文转载自中国劳动保障报微信、人民日报微博。人均每日食盐摄入量不高于5g、每天达到6000-10000步的身体活动量、成人每日平均睡眠时间7-8小时……戳图自测，不及格的同学赶紧转走，对照改正。
健康生活自测100题，你能拿多少分？ 2019-07-24 17:39 · buyou 近日，《健康中国行动（2019—2030年）》出台，为我们实现健康的生活方式提供了详细指导。人均每日食盐摄入量不高于5g、每天达到6000-10000步的身体活动量、成人每日平均睡眠时间7-8小时……戳图自测，不及格的同学赶紧转走，对照改正。。本文转载自中国劳动保障报微信、人民日报微博
它通过靶向一种存在于B细胞表面名为CD20的蛋白质起作用。辉瑞 美罗华生物仿制药获批上市 2019-07-24 10:36 · 杜姝 继19日FDA批准辉瑞重磅止痛药Lyrica（普瑞巴林）的首款仿制药上市后，今日，FDA为辉瑞送还一份大礼，批准其生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）上市。
辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz 图片来源：Pfizer辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz也表示到：像RUXIENCE这样的生物仿制药有可能在医疗保健方面提供真正的价值，改善重要癌症治疗的可及性和可负担性，从而帮助更多患者获得最佳护理。美罗华（Rituxan） 图片来源：Roche.com结合昨天的报道（相关阅读：罗氏大势已去？首批安维汀、赫赛汀生物仿制药已进军美国市场），截止目前，罗氏超级重磅抗癌药三剑客的生物仿制药已经在美国召集完毕，也正如昨日小编所预言的那样，罗氏在重磅抗癌药的鼎盛时期可能面临结束。
尽管罗氏的境遇让人感到惋惜，但这一系列重磅抗癌生物仿制药的获批，对于临床医生和患者来说，却是件可喜之事。图片来源：pfizer.com7月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司（Pfizer）重磅止痛药Lyrica（pregabalin）仿制药上市，用于治疗多种疾病导致的神经痛。
美国肿瘤学血液学研究所医学主任Jeff Sharman博士说到：利妥昔单抗最初被FDA批准成为首批单克隆抗体（mAb）癌症治疗方法之一，代表了显著的治疗进展，是肿瘤学家及其患者在一段时间内唯一可用的选择。同时获批的Lyrica仿制药的通用版本（ANDA）分别来自9家公司，包括Alembic Pharmaceuticals，Alkem Laboratories，Amneal Pharmaceuticals，Dr.Reddys Laboratories，InvaGen Pharmaceuticals，MSN Laboratories Ltd.，Rising Pharmaceuticals Inc.，Sciegen Pharmaceuticals Inc.和Teva Pharmaceuticals。截止目前，FDA已批准辉瑞7种生物仿制药上市，其中Ruxience 是其今年第三个获批的抗肿瘤单抗生物仿制药。打个巴掌送颗枣图片来源：pfizer.com当所有新闻都在为因FDA下手过狠而担心辉瑞未来重磅药市场之时。
就在今日，FDA打个巴掌送颗枣，批准辉瑞的生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞白血病（CLL）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）的成年患者。同时，为了构建全球市场，辉瑞也已向欧洲药物管理局(EMA)递交了针对Ruxience的批准申请，目前正在等待审查中。
最后受伤的还是罗氏细心的人可能一下就看出来了，是的，辉瑞公司本次获批的新药是一种与罗氏（Roche）的美罗华（Rituxan）类似的mAb生物仿制药。参考资料：[1] FDA approves first generics of Lyrica[2] FDA Approves Pfizers Biosimilar, RUXIENCE™ (rituximab-pvvr), for Certain Cancers and Autoimmune Conditions。
另外两个分别是曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp）和贝伐珠单抗生物仿制药Zirabev（bevacizumab-bvzr）。但随着该药物的生物仿制药受到FDA的批准，临床医生将拥有一个额外的治疗选择，有助于改善患者获得护理的机会